Dolar 9,5460
Euro 11,1193
Altın 554,00
BİST 1.522
Adana Adıyaman Afyon Ağrı Aksaray Amasya Ankara Antalya Ardahan Artvin Aydın Balıkesir Bartın Batman Bayburt Bilecik Bingöl Bitlis Bolu Burdur Bursa Çanakkale Çankırı Çorum Denizli Diyarbakır Düzce Edirne Elazığ Erzincan Erzurum Eskişehir Gaziantep Giresun Gümüşhane Hakkari Hatay Iğdır Isparta İstanbul İzmir K.Maraş Karabük Karaman Kars Kastamonu Kayseri Kırıkkale Kırklareli Kırşehir Kilis Kocaeli Konya Kütahya Malatya Manisa Mardin Mersin Muğla Muş Nevşehir Niğde Ordu Osmaniye Rize Sakarya Samsun Siirt Sinop Sivas Şanlıurfa Şırnak Tekirdağ Tokat Trabzon Tunceli Uşak Van Yalova Yozgat Zonguldak
İstanbul 16°C
Parçalı Bulutlu
İstanbul
16°C
Parçalı Bulutlu
Cum 17°C
Cts 18°C
Paz 19°C
Pts 17°C

Türkiye’nin CoronaVac aşısıyla ilgili Faz-3 çalışmaları The Lancet’te yayımlandı

Çin’de ilaç firması Sinovac tarafından yeni tip koronavirüse (Kovid-19) karşı geliştirilen “CoronaVac” aşısının, Türkiye’de yürütülen Faz-3 …

Türkiye’nin CoronaVac aşısıyla ilgili Faz-3 çalışmaları The Lancet’te yayımlandı
A+
A-
09.07.2021
50

Çin’de ilaç firması Sinovac tarafından yeni tip koronavirüse (Kovid-19) karşı geliştirilen “CoronaVac” aşısının, Türkiye‘de yürütülen Faz-3 çalışmalarının sonuçları tıp mecmuası “The Lancet”te yayımlandı.

“The Lancet”in basın ofisinden yapılan açıklamaya nazaran, Çin’de geliştirilen Kovid-19 aşısı CoronaVac’ın Türkiye’de yürütülen Faz-3 çalışmasından elde edilen orta bilgiler, aşının iki dozunun Kovid-19 enfeksiyonuna karşı yüzde 83,5 müdafaa sağladığını gösterdi.

Ön bulgularda, CoronaVac’ın “güçlü bir antikor yanıtına” neden olduğu aktarıldı.

Ayrıyeten Türkiye’de çalışmaya dahil edilen 10 binden fazla iştirakçi ortasında önemli bir yan tesir yahut vefatın bildirilmediği, yan tesirlerin büyük kısmının hafif olduğu ve enfeksiyondan sonraki 7 gün içerisinde meydana geldiği de kaydedildi.

Makalede aşının yeni ortaya çıkan telaş verici varyantlara karşı uzun vadeli aktifliğinin daha çeşitli bir iştirakçi kümesinde denenmesi gerektiği belirtildi.

CoronaVac aşısı

CoronaVac’ta inaktive edilmiş virüs kullanılıyor. Bir bireye aşı uygulandığında bağışıklık sistemi, virüsün zararsız hale getirilen formuna saldırıyor ve virüsle savaşmak için antikor üretiyor. Bu da bağışıklığa yol açıyor.

Sinovac Life Sciences tarafından geliştirilen, 2-8 derecede saklanıp taşınabilen ve 22 ülkede acil kullanım için onay alan aşı Brezilya, Endonezya, Şili ve Türkiye’de 2020 ortasından bu yana Faz 3 çalışmalarıyla deneniyor. Makalede yer verilen çalışmada, iştirakçilere 14 gün ortayla iki doz CoronaVac uygulandı.

Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesinden Prof. Dr. Murat Akova, The Lancet’e yaptığı açıklamada, “Kovid-19’un denetim altına alınabilmesi için inançlı ve tesirli aşıların her bir dozuna muhtaçlığımız var. Edindiğimiz sonuçlar da inaktif virüs aşılarının güvenlik ve aktifliğine değerli bir ispat teşkil etmektedir. CoronaVac’ın avantajlarından biri, dondurulmasının gerekmemesi. Bu da taşınmasını ve dağıtımını kolaylaştırıyor. Bu durum, aşının dünya genelinde dağıtımı için bilhassa kıymetli olabilir. Zira birtakım ülkelerde büyük ölçüde aşının çok düşük sıcaklıklarda depolanması sıkıntı olabilir.” sözlerini kullandı.

Çalışma, Türkiye’de 24 merkezde gerçekleştirildi

Mecmuada, çalışma sonuçlarına ait şu bilgilere yer verildi:

“14 Eylül 2020 ile 5 Ocak 2021 ortasında, 18 ila 59 yaş ortasındaki 10 bin 218 yetişkin, iki doz aşı (6 bin 650) yahut plasebo (3 bin 568) almak üzere rastgele belirlendi. Çalışma, Türkiye’de 24 merkezde gerçekleştirildi. Yaş ortalaması 45 olan iştirakçilerin 5 bin 907’si, yani yüzde 58’i erkeklerden oluştu. Birinci dozun uygulanmasından sonra, aşı kümesindeki 87 iştirakçi ve plasebo kümesindeki 98 iştirakçi çalışmadan çıkarıldı. Aşı kümesinden 4 iştirakçi da 59 yaşın üzerinde olmaları nedeniyle ikinci dozdan sonra çalışmadan çıkarıldı. Toplam 10 bin 29 iştirakçi aktiflik tahliline ve 10 bin 214 iştirakçi da güvenlik tahliline dahil edildi.

Ortalama 43 günlük izlemden sonra toplamda 150 Kovid-19 olayı, PCR ile teyit edildi. İkinci dozdan 14 gün sonra, aşı kümesinde 9 semptomatik Kovid-19 hadisesi, plasebo kümesinde ise 32 olay bildirildi. Yapılan tahliller sonucunda bunun yüzde 83,5’lik bir aktifliğe tekabül ettiği iddia ediliyor.”

Aşının yol açtığı bağışıklık cevabına yönelik tahlile aşı kümesinden 981 ve plasebo kümesinden 432 kişi olmak üzere toplamda 1413 iştirakçi dahil edildi. CoronaVac, aşı olanların yüzde 90’ına karşılık gelen 880 şahısta antikor karşılığına neden oldu.

Yaşla birlikte hem erkek hem de bayanlarda antikor karşılığının azaldığının belirtildiği makalede yer alan bulgulara nazaran, yan tesirlere ait 10 bin 214 iştirakçiden elde edilen bilgiler kullanıldı.

Aşı olan bireylerde yan tesir insidansı ise yüzde 19 olarak kaydedildi.

1862 iştirakçide toplam 3 bin 845 yan tesir bildirildi. Bildirilen yan tesirlerin yüzde 90’ı “yorgunluk, enjeksiyon bölgesinde ağrı ve kas ağrısı” olmak üzere hafif oldu. Çalışma mühleti boyunca önemli bir yan tesir yahut vefat kaydedilmezken, aşı kümesinde 6 ve plasebo kümesinde ise 1 iştirakçi yan tesirler nedeniyle çalışmadan çekildi. Sırf tek bir yan tesir için (alerjik reaksiyon) hastaneye yatış gerekti.

Kaynak: Anadolu Ajansı / Yıldız Nevin Gündoğmuş

Haberler Times